Présentation
Classe thérapeutique :
- Dermatologie>
- Emollients et protecteurs>
- Emollients et protecteurs>
- Trolamine
Principes actifs :
Trolamine
Excipients :
Ethylèneglycol stéarate‚ Stéarique acide‚ Cétyle palmitate‚ Paraffine‚ Paraffine liquide‚ Perhydrosqualène‚ Propylène glycol‚ Huile d'avocat‚ Trolamine alginate‚ Sodium alginate‚ Potassium sorbate‚ Parahydroxybenzoate de méthyle sodé‚ Parahydroxybenzoate de propyle sodé‚ Eau purifiée‚ Parfum Yerbatone :‚ Orange déterpénée‚ Galbanum‚ Petit grain déterpéné‚ Lemongrass‚ Célestolide‚ Paratertiobutyl cyclohexyle acétate‚ Cinnamique alpha hexyl aldéhyde‚ Citral‚ Limonène‚ Phényléthylique alcool‚ Traséolide‚ Hercolyn‚ Phényléthyle acétate‚ Méthyl-ionone‚ Dipropylèneglycol‚ Isopropyle myristate‚ Méthyle dihydrojasmonate
Forme pharmaceutique :
Emulsion pour application cutanée
Caractéristiques :
médicament délivrable sans ordonnance
Laboratoire :
JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
● Erythèmes secondaires à des traitementsradiothérapiques.
● Brûlures du premier et du second degré et touteautre plaie cutanée non infectée.
● Erythèmes secondaires à des traitementsradiothérapiques : 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrementespacées, en faisant pénétrer par un léger massage.
● Brûlures du second degré et autres plaiescutanées : après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisseen débordant largement la surface de la lésion et renouveler lesapplications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion surla lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée etterminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbantsec.
● Brûlures du premier degré : appliquer en coucheépaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un légermassage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
Grossesse
Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucuneffet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.
Allaitement
Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant,aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur lenourrisson allaité.
Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de sesmétabolites dans le lait.
Mises en garde spéciales
En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée noninfectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de lalésion, de sa localisation, de l'âge et de l'antécédent du patient,des lésions associées et de l'étiologie.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins surune peau saine.
Ne pas appliquer près des yeux.
Ce médicament contient 38 mg de propylèneglycol par dose de 1,65g et peut provoquer des irritations cutanées.
Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peaulésée ou endommagée (brûlures).
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un parfum (parfum Yerbatone) contenantles substances suivantes :3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one,benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol,géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal,isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer desréactions allergiques.
Les effets indésirables sont classés selon leur fréquenced'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100),rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
● Peu fréquent : douleurs modérées ettransitoires de type picotement après application.
● Rare : allergie de contact.
● Très rare : eczéma de contact nécessitantl'arrêt immédiat du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés aprèsautorisation du médicament est importante. Elle permet unesurveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Lesprofessionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspectévia le système national de déclaration: Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseaudes Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :
Ne pas congeler
Tarifs Biafine, émulsion pour application cutanée et conditionnements
| Conditionnement | Prix |
|---|---|
| BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 93 g |
Taux de remboursement de la Sécurité Sociale de 0%
Fiche mise à jour : le
Source : base de données Base Claude Bernard
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